Retseptuuri ravim Saab osta Linnafauna veterinaarkliinikust 55597317

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Malaseb, šampoon koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeained:
Kloorheksidiindiglükonaat 20 mg (vastab 11,26 mg kloorheksidiinile)
Mikonasoolnitraat 20 mg (vastab 17,37 mg mikonasoolile)
Abiained:
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne
koostis

Kvantitatiivne koostis, kui see teave on
oluline veterinaarravimi nõuetekohaseks
manustamiseks
Metüülkloroisotiasolinoon 0,0075 mg
Metüülisotiasolinoon 0,0025 mg
Naatriumbensoaat 1,25 mg
Makrogoollaurüüleeter
Kokamidopropüülbetaiin
Dinaatriumkokoamfodiatsetaat
Tsetrimooniumkloriid
PEG-120-metüülglükoosdioleaat
Sidrunhappe monohüdraat
Vesinikkloriidhape
Puhastatud vesi
Läbipaistev kuni kergelt hägune helekollane kuni helepruun vedelik.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass ja koer.
3.2 Näidustused loomaliigiti
Koer: Malassezia pachydermatis’e ja Staphylococcus intermedius’e põhjustatud seborröadermatiidi
raviks ja kontrolli all hoidmiseks.
Kass: Microsporum canis’e põhjustatud pügaraia raviks toetava vahendina koos griseofulviiniga.
3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
3.4 Erihoiatused
Koer ja kass:

2

Infektsiooni taastekkimise vältimiseks tuleb rakendada sobivaid tõrjemeetmeid looma keskkonnas (nt
ruumide ja asemete puhastamine ja desinfitseerimine).
Kass:
Pügaraia ravimisel tohib veterinaarravimit kasutada ainult koos griseofulviiniga.
Kassi šampooniga pesemisel võib esialgu intensiivistuda M. canis’e isoleerimine karvkatte harjamisel
saadud külvides.
Nii kliinilised uuringud kui eksperimentaalsed katsed on näidanud, et veterinaarravimi kasutamisel
kaks korda nädalas kaob või väheneb keskkonna saastumine M. canis’ega. Nendes uuringutes
manustati lisaks griseofulviini pidevalt kogu raviperioodi vältel ning võrreldes ainult griseofulviini
kasutamisega oli nii kliiniline paranemine kui ka keskkonna saastumine vähenenud.
3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse
ravi printsiipe.
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.
Mitte lasta loomal ennast lakkuda šampooni kasutamise ja loputamise ajal ega enne kuivamist. Looma
pesemisel tuleb jälgida, et veterinaarravim ei satuks looma ninna ega suhu ja loom ei hingaks seda
sisse.
Kutsikad ja kassipojad ei tohi imetavate emasloomadega ravi järel kokku puutuda enne karvkatte
kuivamist.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on teadaolevalt kloorheksidiini, mikonasooli või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
See veterinaarravim võib põhjustada silmade ärritust. Vältida kokkupuudet silmadega. Juhuslikul
silma sattumisel loputada rohke veega. Ärrituse püsimisel pidada nõu arstiga.
Vältida ravitud loomade liigset käsitsemist ja silitamist vahetult pärast ravi.
Kassil olev pügaraig on inimestele nakkav ja seetõttu on nakatunud kassi pügamisel ja šampooniga
pesemisel soovitatav kanda kindaid ning käsivarred kinni katta.
Kassi pesemisel šampooniga pesta ja kuivatada käed õrnalt, et vältida pikaajalist kontakti ravimiga.
Mitte pesta käsi harjaga.
Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.
3.6 Kõrvaltoimed
Koer, kass
Väga harv
(vähem kui 1 loomal 10 000-st
ravitud loomast, kaasa arvatud
üksikjuhud):

Erüteem manustamiskohasa

, sügelus manustamiskohasa

Nahareaktsioon (sügelus, naha punetus)

a Erandkorras atoopiaga koertel või allergilise nahahaigusega kassidel.

3

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.
3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Veterinaarravimit ei tohi koos griseofulviiniga kasutada tiinetel kassidel, sest griseofulviini
kasutamine on tiinuse ajal vastunäidustatud.
Vt lõik 3.5.
3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
3.9 Manustamisviis ja annustamine
Kutaanne.
Koer: üldreeglina soovitatakse šampooni kasutada kaks korda nädalas kuni sümptomite taandumiseni
ja seejärel haiguse kontrolli all hoidmiseks üks kord nädalas või vastavalt vajadusele.
Kass: pesta šampooniga kaks korda nädalas vähemalt seni, kuni karvkatte harjamisel saadud külvid on
M.canis ́e suhtes negatiivsed. Raviperioodi maksimaalne pikkus ei tohi ületada 16 nädalat. Sõltuvalt
kassi karvkatte pikkusest ja tüübist peab kaaluma, kas seda on vaja enne ravi pügada.
Looma karv teha puhta veega põhjalikult märjaks, kanda veterinaarravim mitmes kohas loomale ja
masseerida karvkatte sisse. Kasutada piisavalt suurt kogust šampooni, et see karval ja nahal vahutaks.
Veenduda, et šampoon on kantud ka suu ümbrusse, saba alla ja varvaste vahele. Lasta šampoonil
toimida 10 minutit, seejärel loputada šampoon puhta veega maha ja lasta loomal kuivada soojas
tuuletõmbusevabas keskkonnas.
250 ml pudelist šampoonist jätkub sõltuvalt karva paksusest 15 kg koerale näiteks ligikaudu
8…16 korraks, 25 kg koerale 5…10 korraks või kassile 25 korraks.
3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei rakendata.
3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.
3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4
4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QD01AC52
4.2 Farmakodünaamika
Kloorheksidiindiglükonaat
Kloorheksidiindiglükonaat on bisbiguaniidide hulka kuuluv grampositiivsete ja gramnegatiivsete
bakterite vastane antimikroobne aine. Sõltuvalt kasutatavast kontsentratsioonist omab see nii
bakteritsiidset kui ka bakteriostaatilist toimet. Bakterite kasvu pärssimine saavutatakse otsese toime
kaudu ATP-le, pärssides energiatranspordi mehhanismide tööd. Kloorheksidiini bakteritsiidne toime
põhineb bakteriraku sisu koaguleerimisel.
Veterinaarravim sisaldab kloorheksidiindiglükonaati Staphylococcus intermedius’e vastase toime
tõttu. Tüüpilised minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni väärtused Staphylococcus intermedius’e
kliinilistel isolaatidel on 2,0 mg/l (2005). Staphylococcus intermedius’e resistentsusest kloorheksidiini
suhtes ei ole teatatud.
Mikonasoolnitraat
Mikonasoolnitraat on imidasoolide hulka kuuluv antifungaalne aine, mis toimib pärmseente, näiteks
Malassezia pachydermatis’e vastu.
Sõltuvalt kasutatavast kontsentratsioonist omab see nii fungitsiidset kui ka fungistaatilist toimet.
Mikonasool pärsib ergosterooli kasutamist rakumembraanides, suurendades tsütotoksilise
vesinikperoksiidi kontsentratsiooni seeneraku seinas.
Veterinaarravim sisaldab mikonasoolnitraati Malassezia pachydermatis’e vastase toime tõttu.
Tüüpilised minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni väärtused Malassezia pachydermatis’e kliiniliste
isolaatide korral on 0,5…4,0 mg/l (2003/5). Malassezia pachydermatis’e resistentsusest mikonasooli
suhtes ei ole teatatud.
Kloorheksidiini ja mikonasooli kombinatsioon
In vitro uuringud on näidanud kloorheksidiini ja mikonasooli sünergistlikku toimet
Microsporum canis’e vastu.
4.3 Farmakokineetika
Kloorheksidiindiglükonaat
Šampooni pealekandmisele järgneva 10 minuti jooksul saabub karvkattes ja nahas
kloorheksidiindiglükonaadi suur kontsentratsioon. Need kontsentratsioonid ületavad kindlasti
Staphylococcus intermedius’e minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni. Allaneelamisel imendub
kloorheksidiindiglükonaat seedetraktist halvasti. Nahakaudne imendumine on vähene või puudub.
Inimestel on näidatud, et 29 tundi pärast pealekandmist jääb nahale 26%.
Mikonasoolnitraat
Šampooni pealekandmisele järgneva 10 minuti jooksul saavutatakse karvkattes ja nahas mikonasooli
suur kontsentratsioon. Need kontsentratsioonid ületavad kindlasti Malassezia pachydermatis’e
minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni.
Mikonasoolnitraat imendub nahalt ja seedetraktist halvasti.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
250 ml polüetüleenpudel keeratava polüpropüleenkorgiga.
5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.
6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Dechra Veterinary Products A/S
7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1590

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25.02.2010
9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.
Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).